器械無菌包裝在器械行業(yè)中經(jīng)常被用來盛放或許轉(zhuǎn)移一些器械，或便利運送、或便利運用，這都是它作為包裝的一個基本功能，其實它還有一個我們都忽視了的功能便是，它還能夠作為無菌環(huán)境的承載工具，淺顯點講便是它能夠讓器械在運用前，不論在什么地方都能夠一向處于一個無菌環(huán)境中。無菌吸塑盒而要想擁有這一功能，就必須在包裝后對其進行滅菌處理。那么有一個必須考慮的問題便是無菌器械包裝資料與預期滅菌進程的適應性。所運用的滅菌方法必須是按有關(guān)國際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計、生產(chǎn)和運行的

所有的滅菌方法，如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過氧化氫等離子等，都應該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計制作的，蘇州吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進程驗證的科學性和有效性，從而保證包裝滅菌進程的安全有效性。

器械無菌包裝資料的功能一定要保證在飽嘗規(guī)則的滅菌進程后還能保持在規(guī)則的邊界范圍內(nèi)理論上講要將包裝資料功能進行滅菌進程前后的數(shù)值比照是一項非常龐大的工作，所以國際上的一些大公司一般吧微生物屏障功能和力學強度作為比照項目除了要考慮中說的問題之外，吸塑包裝還應該考慮器械無菌包裝在滅菌進程中對包裝完好性的影響，例如封口強度、生物相容性、環(huán)氧乙烷的殘留等。器械無菌包裝應該能夠飽嘗多次同一滅菌進程或不同的滅菌進程有一些器械的滅菌進程可能會失敗，又或許包裝在作為獨立包裝的時分需求飽嘗一次滅菌進程，醫(yī)用吸塑盒然后作為某個歸納器械包裝的配件的時分又需求通過另一個相同或許不同的滅菌進程，這些狀況都可能導致包裝需求飽嘗不止一次的相同或許不同的滅菌進程。

對預期用途的適應性的確認應考慮資料在慣例供應中將會發(fā)生的改變。熱封機資料在保存的進程中性質(zhì)的改變應不對滅菌效果產(chǎn)生影響。即老化驗證中應考慮到滅菌相容性。應關(guān)注廠家提供的陳述中滅菌相容性的老化驗證。當器械用多個包裹或多層包裝時，pp襯板能夠?qū)?nèi)外層資料的功能設(shè)定不同的定量。例如：雙層皺紋紙包裝可采用不同的厚度等。