在選擇無菌器械包裝定制之前，我們首先要對(duì)材料質(zhì)量有一定了解，市場(chǎng)魚目混雜，無菌器械包裝的材料該如何選擇呢？

意義上，屬于醫(yī)用級(jí)別的材質(zhì)方屬于PETG材質(zhì)，但并不是所有PETG的材料都適用于醫(yī)用，其價(jià)格也是相差甚遠(yuǎn)，級(jí)別不能同等論處。無菌吸塑盒

包裝的選擇會(huì)影響到對(duì)器械的保護(hù)；滅菌效果；無菌保持；無菌打開和使用等諸多方面，是非常重要的一項(xiàng)工作，我們應(yīng)至少從以下十個(gè)方面考慮

1. 微生物屏障；

2. 生物相容性和毒理學(xué)特性；

3. 物理和化學(xué)特性；

4. 與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性；

5. 與包裹或密封過程的適應(yīng)性；

6. 滅菌前產(chǎn)品的貨架壽命；

7. 滅菌后無菌屏障系統(tǒng)的無菌保持期；

8. 運(yùn)輸和貯存；

9. 和被包裝的器械的相容性；

10.與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。

而要滿足以上要求，現(xiàn)目前全球只有兩家PETG原料能夠?qū)崿F(xiàn)，即 美國伊士曼和韓國SK?，F(xiàn)國內(nèi)PETG原料技術(shù)還沒有一家能夠與之抗衡。

5.1.5應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性，并加以控制，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

注： 使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，除生產(chǎn)回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于

5.1.6 應(yīng)評(píng)價(jià)下列特性：

a)  微生物屏障；

b) 生物性容性和毒理學(xué)特性；

注：這通常用來約束材料與器械的接觸。ISO 10993-1給出了生物學(xué)相容性指南。宜評(píng)價(jià)滅菌對(duì)生物相容性的影響。

c) 物理和化學(xué)特性；

d) 與成型和密封過程的適應(yīng)性；

e) 與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性；

f) 滅菌前和滅菌后的貯存壽命限度。