器械主要領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀分析
發(fā)布：網(wǎng)站管理員 時(shí)間：2020-12-02
導(dǎo)言 ：
“器械是關(guān)系到人類(lèi)生命健康的新興工業(yè)，其產(chǎn)品聚集和融入了現(xiàn)代科學(xué)技能的成就，系典型的高科技工業(yè)，一起也是高新技能得以敏捷表現(xiàn)的工業(yè)。40多年來(lái)，很多的新技能、新資料運(yùn)用于器械，以光學(xué)、電子、超聲、磁、同位素、計(jì)算機(jī)為根底，包含人工資料、人工臟器、生物力學(xué)、監(jiān)測(cè)儀器、確診設(shè)備、印象技能、信息處理、手術(shù)機(jī)器人等多方面的內(nèi)容，這些技能及資料的運(yùn)用使得器械范疇成為高科技含量、高社會(huì)效益、高經(jīng)濟(jì)效益的重要范疇。經(jīng)濟(jì)的快速開(kāi)展必將導(dǎo)致對(duì)健康服務(wù)需求的全體添加，器械的核心技能將越來(lái)越先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量和功能會(huì)不斷進(jìn)步，功能會(huì)更加多樣化，商場(chǎng)容量也會(huì)不斷擴(kuò)展。”
確診類(lèi)和微創(chuàng)手術(shù)類(lèi)產(chǎn)品
器械類(lèi)別很多，各類(lèi)器械商場(chǎng)比例相近，但因?yàn)橛?jì)算機(jī)掃描斷層成像(CT)、磁共振成像體系(MRI)、彩色超聲波確診儀(彩超)等高端印象類(lèi)確診設(shè)備，以及心血管支架、手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人等微創(chuàng)手術(shù)類(lèi)產(chǎn)品的技能含量高、價(jià)格高，所以商場(chǎng)比例也相對(duì)較高，而其他類(lèi)別的器械商場(chǎng)比例較為渙散。
因?yàn)槲鞣絿?guó)家科研起步早、起點(diǎn)高、資源豐富，長(zhǎng)期以來(lái)一直牢牢占有著高端醫(yī)學(xué)印象確診和微創(chuàng)手術(shù)類(lèi)器械產(chǎn)品與技能的高地，我國(guó)總體水平與世界先進(jìn)水平還存在著較大距離。近年來(lái)國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院對(duì)于CT、MRI、PET及PET-CT等高端設(shè)備的需求依然旺盛，而跨國(guó)企業(yè)是滿(mǎn)意該部分需求的首要廠商。通用電氣、西門(mén)子、飛利浦等跨國(guó)企業(yè)在我國(guó)醫(yī)學(xué)印象商場(chǎng)中占有率超越75%，簡(jiǎn)直獨(dú)占了印象器械的高端商場(chǎng)。
微創(chuàng)介人植人醫(yī)治技能因具有出血少、創(chuàng)口小、并發(fā)癥少、安全可靠、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，接受介人醫(yī)治的患者越來(lái)越多。2004年曾經(jīng)，國(guó)內(nèi)心腦血管介人器械商場(chǎng)由強(qiáng)生、波士頓科學(xué)和美敦力三家跨國(guó)企業(yè)獨(dú)占。但跟著2004年微創(chuàng)器械(上海)有限公司(微創(chuàng))成為國(guó)內(nèi)首家可以出產(chǎn)藥物支架體系的企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在藥物支架體系范疇敏捷崛起。2009年，國(guó)產(chǎn)藥物支架體系的商場(chǎng)比例現(xiàn)已達(dá)到78%，根本完成了進(jìn)口代替。
其間，微創(chuàng)公司占有28.9%的商場(chǎng)比例，商場(chǎng)占有率位居榜首，樂(lè)普(北京)器械股份有限公司(樂(lè)普)及威高集團(tuán)有限公司(威高)部屬子公司吉威制品有限公司別離占有23.5%和22.0%的商場(chǎng)比例，強(qiáng)生、波士頓科學(xué)和美敦力則占有22.2%的商場(chǎng)比例。2012年，我國(guó)支架商場(chǎng)規(guī)劃超越80億元，預(yù)計(jì)未來(lái)將以24%的復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)有20余家企業(yè)出產(chǎn)心腦血管介人器械，首要包含上海微創(chuàng)公司、北京樂(lè)普公司、山東吉威公司、深圳先健公司等。在整個(gè)心腦及外周血管介入產(chǎn)品范疇，我國(guó)商場(chǎng)首要由美國(guó)強(qiáng)生公司、美國(guó)波士頓科學(xué)公司及上海微創(chuàng)公司三強(qiáng)占有。
手術(shù)導(dǎo)航與手術(shù)機(jī)器人，改變了傳統(tǒng)外科學(xué)的許多概念，可進(jìn)步病灶定位精度、削減手術(shù)損傷、履行雜亂外科手術(shù)、進(jìn)步手術(shù)成功率等，得到西方許多發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、日本等的高度重視，推出一系列產(chǎn)品。例如，用于眼科顯微外科學(xué)的SteadyHand體系、da Vinci Surgical體系、Stealthstation手術(shù)導(dǎo)航體系，英國(guó)研制的前列腺和膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人體系，法國(guó)的心包穿刺機(jī)器人體系，日本研制的用于微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)的帶觸覺(jué)的機(jī)器人體系等。
恢復(fù)類(lèi)器械產(chǎn)品
恢復(fù)類(lèi)器械的諸多關(guān)鍵技能仍被跨國(guó)巨子獨(dú)占，從全體上看，國(guó)內(nèi)恢復(fù)器械出產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)賽能力還比較弱。針對(duì)恢復(fù)器械，世界上有11個(gè)主類(lèi)，共700多個(gè)品種，我國(guó)僅開(kāi)發(fā)了200多個(gè)品種，在數(shù)量和質(zhì)量方面與世界領(lǐng)先水平尚有較大距離，并且高端產(chǎn)品的數(shù)量較少。從進(jìn)出口產(chǎn)品品種來(lái)看，進(jìn)口的首要是高技能含量的大型恢復(fù)設(shè)備，出口的雖然有部分慣例性恢復(fù)設(shè)備。但首要是技能含量較低的慣例恢復(fù)設(shè)備。依據(jù)世界通用標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)殘障人群迫切需要的低成本、實(shí)用型中低檔產(chǎn)品還存在較大缺口，在現(xiàn)在供應(yīng)的輔佐器械中，功能完善、技能含量較高的中高檔產(chǎn)品也存在很多空白，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿(mǎn)意不了國(guó)內(nèi)需求。
從另一個(gè)角度看，我國(guó)恢復(fù)器械工業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在較大的距離，但其開(kāi)展速度卻非?？?。一些我國(guó)最新研制的恢復(fù)器械產(chǎn)品也走在了世界器械的前列。近年來(lái)，我國(guó)依托各級(jí)政府科技方案及企業(yè)自主研制，在恢復(fù)工業(yè)中的神經(jīng)恢復(fù)機(jī)器人、電生理監(jiān)測(cè)與點(diǎn)評(píng)，以及家庭恢復(fù)診療設(shè)備等范疇取得了一系列的重要進(jìn)展。
體外確診產(chǎn)品
體外確診產(chǎn)品，是指經(jīng)過(guò)對(duì)人體的血液及分泌物等進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床確診信息的產(chǎn)品，包含臨床生化、免疫確診、血糖檢測(cè)、血液學(xué)、微生物學(xué)、分子確診等。近年來(lái)，跟著各種新技能的鼓起及國(guó)家保障政策的完善，體外確診職業(yè)得到了快速開(kāi)展，已成為器械商場(chǎng)中非?；钴S且開(kāi)展最快的職業(yè)之一。
(1) 免疫方面：
世界各大確診試劑出產(chǎn)廠家紛紛推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫剖析體系，運(yùn)用較多的有西門(mén)子的lmmulite系列、XP體系、CP體系，雅培的ARCHIT ECT系列，貝克曼庫(kù)爾特的ACCESS和UniCel系列，以及強(qiáng)生的VITROS系列等。在世界免疫剖析范疇，化學(xué)發(fā)光免疫剖析體系現(xiàn)已成為臨床免疫剖析的干流辦法?，F(xiàn)在，免疫發(fā)光儀器及試劑產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)商場(chǎng)容量大約為60億元，在國(guó)內(nèi)的體外確診各細(xì)分商場(chǎng)中占有最大比例比例近30%。海外商場(chǎng)和國(guó)內(nèi)商場(chǎng)中以三甲醫(yī)院為主的中高端商場(chǎng)根本被國(guó)外廠家占有。而國(guó)內(nèi)廠家首要針對(duì)國(guó)內(nèi)的三級(jí)及二甲級(jí)醫(yī)院商場(chǎng)，不管從儀器穩(wěn)定性仍是試劑的質(zhì)量來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)企業(yè)還很難和跨國(guó)公司竟?fàn)帲淦款i在于試劑質(zhì)料質(zhì)量和精細(xì)加工等根底工程。
(2) 生化方面：
臨床生化查驗(yàn)在查驗(yàn)科是最重要、工作量最大的檢測(cè)項(xiàng)目?，F(xiàn)在商場(chǎng)上，中高端慣例生化查驗(yàn)產(chǎn)品廠家首要是日立(原奧林巴斯)、羅氏，低端慣例生化查驗(yàn)產(chǎn)品廠家首要是日立、邁瑞，中高端急診生化查驗(yàn)產(chǎn)品廠家首要是Johnson & Johnson-Ortho(干式生化)。從未來(lái)幾年看，中高端商場(chǎng)有可能被羅氏、西門(mén)子占有，而中低端商場(chǎng)將被邁瑞、迪瑞等國(guó)內(nèi)廠家占有。國(guó)產(chǎn)生化儀相對(duì)比較老練，在低端商場(chǎng)，跨國(guó)公司簡(jiǎn)直放棄了競(jìng)賽，但國(guó)產(chǎn)生化查驗(yàn)產(chǎn)品的商場(chǎng)比例還很小，原因在于國(guó)產(chǎn)生化查驗(yàn)產(chǎn)品的功能現(xiàn)在尚無(wú)法很好地滿(mǎn)意臨床需求，尤其是大型醫(yī)院的需求，而生化商場(chǎng)的比例恰恰首要來(lái)源于這些大型醫(yī)院。
(3) 臨檢方面：
血液細(xì)胞剖析儀以五分類(lèi)為干流，商場(chǎng)上比較干流的產(chǎn)品有貝克曼庫(kù)爾特的LH系列、西門(mén)子的ADVIA系列。國(guó)產(chǎn)低端五分類(lèi)根本現(xiàn)已取代進(jìn)口，中端五分類(lèi)也已有取代進(jìn)口的趨勢(shì)，但功能上還有必定的距離。大型全自動(dòng)血凝儀，進(jìn)口的三大品牌希森美康、思塔高、貝克曼庫(kù)爾特占有我國(guó)90%的中高端商場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌如普利生、賽科希德等現(xiàn)已開(kāi)始逐漸代替部分進(jìn)口產(chǎn)品。
(4) 微生物方面：
現(xiàn)在高端細(xì)分商場(chǎng)被Merieux和BD掌控，國(guó)產(chǎn)品牌山東鑫科、珠海美華等占有必定的中低端商場(chǎng)，并保持著杰出的開(kāi)展勢(shì)頭。
(5) 生命科學(xué)方面：
流式細(xì)胞儀，貝克曼庫(kù)爾特和BD是該范疇的領(lǐng)導(dǎo)者，國(guó)內(nèi)有些企業(yè)也著手進(jìn)入該范疇，所運(yùn)用的方案近似于BD,但并非高端流式?；蛐酒猴w和珀金埃爾默公司是全球基因芯片職業(yè)的領(lǐng)頭羊，國(guó)內(nèi)體外確診龍頭企業(yè)正在加大研制力度，生物芯片、分子印象、微流體等新技能成為研制熱點(diǎn)。復(fù)旦大學(xué)、我國(guó)科學(xué)院上海冶金研究所、清華大學(xué)、我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、我國(guó)科學(xué)院上海細(xì)胞生物學(xué)研究所等單位已在基因芯片技能方面取得了打破，如乙肝基因芯片檢測(cè)步人實(shí)用階段，能用于前期確診、防備和醫(yī)治腫瘤的。腫瘤基因芯片確診試劑盒已研制成功。2011年4月，模塊化DNA剖析體系。項(xiàng)目經(jīng)過(guò)評(píng)審檢驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)在高通量DNA測(cè)序技能研制上取得重要進(jìn)展。吸塑包裝盒
骨科類(lèi)器械產(chǎn)品
依據(jù) Evaluate Med Tech發(fā)布的陳述，從商場(chǎng)來(lái)看，全球骨科商場(chǎng)上知名跨國(guó)公司占有肯定主導(dǎo)地位，首要包含強(qiáng)生、史賽克、捷邁、美敦力、辛迪思、施樂(lè)輝、巴奧米特等，其間美國(guó)公司以其先進(jìn)的產(chǎn)品技能、管理體系，以及老練的商業(yè)運(yùn)作模式領(lǐng)先于全球同行。一起，經(jīng)過(guò)并購(gòu)運(yùn)作，如強(qiáng)生收買(mǎi)辛迪思、捷邁收買(mǎi)巴奧米特、史賽克收買(mǎi)我國(guó)的創(chuàng)生控股有限公司、美敦力收買(mǎi)康輝器械有限公司，美國(guó)公司簡(jiǎn)直占有骨科器械職業(yè) 85% 以上的商場(chǎng)比例。
曩昔幾年，全球骨科器械商場(chǎng)比例增幅為5%左右，我國(guó)骨科器械商場(chǎng)比例增幅超越20%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了其他國(guó)家的增長(zhǎng)速度，并呈持續(xù)上升趨勢(shì)。從近幾年商場(chǎng)比例的演化狀況剖析，我國(guó)骨科器械商場(chǎng)比例增幅較大，并將在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持這一趨勢(shì)，最終可能占有70%～80%的國(guó)內(nèi)商場(chǎng)比例。現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)骨科植入器械企業(yè)已超越60家，整個(gè)職業(yè)處于比較渙散的狀況，估計(jì)未來(lái)會(huì)有更多的競(jìng)賽者進(jìn)人這一高增長(zhǎng)范疇，也會(huì)面臨更多外企和跨國(guó)公司的竟?fàn)?。因而，?guó)內(nèi)在這一職業(yè)需要進(jìn)一步整合，龍頭企業(yè)需進(jìn)一步擴(kuò)展商場(chǎng)比例。
（1） 關(guān)節(jié)產(chǎn)品范疇：
2012年國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)產(chǎn)品出售狀況顯示，跨國(guó)公司占64%的出售額，國(guó)內(nèi)企業(yè)僅占36%，國(guó)內(nèi)企業(yè)在國(guó)內(nèi)商場(chǎng)占比尚有較大開(kāi)展空間?，F(xiàn)在，國(guó)內(nèi)規(guī)劃較大的廠商有北京市春立正達(dá)器械股份有限公司、北京蒙太因器械有限公司、北京百慕航材高科技股份有限公司、普魯斯外科植人物(北京)有限公司等，與其競(jìng)賽的外企或合資企業(yè)首要有史賽克、捷邁、強(qiáng)生、施樂(lè)輝等。
（2） 脊柱產(chǎn)品范疇：
從國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)產(chǎn)品出售收入狀況來(lái)看，跨國(guó)公司約占61%的出售比例，而國(guó)內(nèi)企業(yè)僅占39%。國(guó)內(nèi)商場(chǎng)被外資企業(yè)主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)企業(yè)尚有較大的開(kāi)展空間。國(guó)內(nèi)規(guī)劃較大的企業(yè)有威高集團(tuán)有限公司、北京市春立正達(dá)器械股份有限公司、欣榮、康輝、博爾特等，與其競(jìng)賽的外資企業(yè)首要有強(qiáng)生、美努力、史賽克等。
（3） 傷口產(chǎn)品范疇：
國(guó)內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)在商場(chǎng)出售比例上別離占57%和43%，在該范疇，國(guó)內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)勢(shì)均力敵，國(guó)內(nèi)商場(chǎng)未被外資企業(yè)主導(dǎo)。國(guó)內(nèi)規(guī)劃較大的企業(yè)有創(chuàng)生器械(我國(guó))有限公司、威高集團(tuán)有限公司、欣榮、康輝、威曼科技有限公司等，與其競(jìng)賽的外資企業(yè)首要有辛迪思、施樂(lè)輝、強(qiáng)生、史賽克等。
結(jié)束語(yǔ)：
由此可見(jiàn)，現(xiàn)在骨科器械及其輔佐配套的上中游加工工業(yè)首要集中在江蘇、北京、山東等地。在國(guó)內(nèi)骨科器械商場(chǎng)的競(jìng)賽中，外資企業(yè)在我國(guó)商場(chǎng)仍占有主導(dǎo)地位，國(guó)內(nèi)廠商仍需進(jìn)一步開(kāi)拓商場(chǎng)，并持續(xù)在研制、技能和商場(chǎng)推廣等方面加大投入。
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