醫(yī)用泡罩包裝需符合哪些要求?
發(fā)布:網(wǎng)站管理員 時間:2021-01-08
無菌器械包裝(醫(yī)用泡罩包裝)是無菌器械產(chǎn)品密不可分的組成部分,對于保障產(chǎn)品的安全性和有效性發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。無菌器械包裝不同于一般工業(yè)產(chǎn)品的包裝,需要符合無菌器械包裝標準和法規(guī)中有關(guān)安全有效的一系列專用要求:
1.首先是微生物屏障要求;
2.其次是滅菌適應(yīng)性要求;
3.再次是無菌器械包裝的安全性和相關(guān)性能要求;
4.最后,包裝材料要滿足一系列物理和化學(xué)特性的要求,如耐用性要求、包裝成型和密封過程要求、穩(wěn)定性試驗要求等。