醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗(yàn)證要求有哪些?
發(fā)布:網(wǎng)站管理員 時間:2021-03-26
醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒利用氣動元件驅(qū)動壓板工作,利用可調(diào)節(jié)能加熱原理完成PETG/PET和透析紙的密封,利用脈沖加熱原理根據(jù)工件尺寸(熱封區(qū)域)選擇不同的電流輸出和通電時間,然后在冷卻加壓下完成熱封包裝。不同尺寸和形狀的水泡可以通過更換模具來粘合。密封設(shè)備的溫度可以調(diào)節(jié)和控制,適用于粘接不同厚度的塑料泡罩。影響包裝效果的因素有熱封時間、溫度和壓力,其中熱封時間和溫度不僅影響熱封效果,而且對生產(chǎn)效率也有很大影響。
無菌吸塑盒
醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒外觀檢查,用肉眼或放大鏡觀察,以產(chǎn)品包裝無明顯污染物、污斑、變色、滲漏等缺陷為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);盒子周邊平整,無氣泡,吸塑包裝盒塑料層密封均勻,密實(shí),無線條,無明顯褶皺。
熱封強(qiáng)度的測量,熱封強(qiáng)度必須達(dá)到根據(jù)產(chǎn)品包裝方式和所用包裝材料確定的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗(yàn)證要求如下:
1.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒完整性檢測,樣品必須通過包裝完整性檢測。
2.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的微生物屏障特性,對PET/PETG吸塑盒+醫(yī)用透析紙包裝的微生物屏障特性進(jìn)行測試,確認(rèn)包裝材料的微生物屏障特性,確保無菌產(chǎn)品的無菌性。
3.醫(yī)用泡罩包裝材料對滅菌工藝的適應(yīng)性,選擇熱封包裝盒進(jìn)行滅菌,滅菌后進(jìn)行一系列性能測試,包括外觀性能、熱封強(qiáng)度測試和抗菌測試。
4.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒性能確認(rèn),通過產(chǎn)品的批量生產(chǎn)流程和AQL方案對產(chǎn)品包裝進(jìn)行抽樣評價和檢驗(yàn),確認(rèn)包裝密封過程的穩(wěn)定性,同時滿足生產(chǎn)率和包裝質(zhì)量的要求。