無(wú)菌器械包裝的多樣性決定了包裝材料檢測(cè)方法的多樣化。最終無(wú)菌器械包裝性能測(cè)試大致包含了以下幾個(gè)項(xiàng)目：
1. 目力檢測(cè)  2.包裝完整性測(cè)試/染色滲透  3.密封抗拉強(qiáng)度  4.透氣性  5.微生物屏障（阻菌性）試驗(yàn)  6.包裝老化性試驗(yàn)

本次主要介紹密封抗拉強(qiáng)度（ASTM F88）
檢測(cè)密封抗拉強(qiáng)度的意義： 密封強(qiáng)度是過(guò)程驗(yàn)證、過(guò)程控制和性能驗(yàn)證中的量化測(cè)量。密封強(qiáng)度不僅關(guān)系到醫(yī)用無(wú)菌包裝的撕口強(qiáng)度和包裝完好性，而且關(guān)系到測(cè)量包裝工藝能否生產(chǎn)出持續(xù)一致性的密封效果。密封強(qiáng)度最低限度是一項(xiàng)必要的無(wú)菌包裝要求，有些情況下，對(duì)密封強(qiáng)度進(jìn)行限制是保證醫(yī)用包裝正常撕開(kāi)的重要條件。
 
原理：利用一個(gè)有效的測(cè)量裝置測(cè)定密封部位的密封強(qiáng)度（如圖中所使用的拉力測(cè)試儀，測(cè)試器械吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材密封抗拉強(qiáng)度）
 
適用范圍：適用于兩種柔性包裝（如：軟性剝開(kāi)袋，滅菌袋包裝等）材料密封部位的密封測(cè)定，也可適用于柔性包裝材料與硬性包裝材料（如Tyvek+硬質(zhì)醫(yī)用吸塑盒包裝等）間密封部位的密封測(cè)定。
 
方法：按照標(biāo)準(zhǔn)中給出的要求及條件，保持材料式樣設(shè)備的勻速運(yùn)行，記錄輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)，觀察密封區(qū)面的剝離狀況，計(jì)算出平均值/最大值即可。無(wú)菌吸塑盒
如圖所示，悅路醫(yī)用材料實(shí)驗(yàn)員使用拉力測(cè)試儀對(duì)醫(yī)用吸塑盒及特衛(wèi)強(qiáng)蓋材間的密封抗拉強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)，并記錄數(shù)據(jù)，求取平均值。